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        宜昌人福藥業注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過一致性評價

         近日,宜昌人福藥業收到國家藥監局下發的批件,批準注射用奧美拉唑鈉、酒石酸美托洛爾注射液通過一致性評價,其中酒石酸美托洛爾注射液為國內首家過評。

         

         

        奧美拉唑是上市最早、應用最為成熟、最具代表性的消化性潰瘍的一線用藥,它起效迅速,對胃酸分泌有明顯抑制作用,適用于預防及治療消化性潰瘍、抗幽門螺桿菌、上消化道出血、反流性食管炎、應激性潰瘍等。公司于2018年10月開展注射用奧美拉唑鈉的一致性評價研究,2019年12月申報國家藥品監督管理局藥品審評中心,并于2021年8月獲批過評。

        酒石酸美托洛爾是一種競爭性的β腎上腺素能受體拮抗劑,在治療心律失常,尤其是室上性快速型心律失常以及急性心肌梗死疾病中有良好的治療效果,不良反應較少。公司于2018年10月開展酒石酸美托洛爾注射液的一致性評價研究,2019年12月申報國家藥品監督管理局藥品審評中心,并于2021年8月獲批過評。

         
         
        人福醫藥集團堅持研發創新,圍繞既定產品線布局,加大研發投入力度,加快創新藥品、特色仿制藥的開發進度,推進主要產品的仿制藥一致性評價工作,完善質量管理體系,提高產品競爭力。截至目前,人福醫藥集團已有36個品種通過一致性評價(含視同通過)。

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